La FDA ha informado que le fueron notificados seis casos de pancreatitis hemorrágica en pacientes que recibían el medicamento Byetta (exenatida). En todos los casos se interrumpió la administración del fármaco. Los seis pacientes debieron ser hospitalizados y dos de ellos fallecieron. Según se informó los cuatro sobrevivientes están mejorando. La FDA trabajará junto con el fabricante del medicamento (Amylin Pharmacueticals) para reforzar las advertencias en la etiqueta y hacerlas más destacadas. La FDA recomienda que en caso de sospecha de pancreatitis en un paciente que recibe exenatida, se detenga de inmediato su administración y que no se lo vuelva a suministrar.

No es la primera vez que hay un alerta de la FDA respecto de la exenatida. En octubre de 2007 esta organización informó que había recibido 30 denuncias de casos de pancreatitis en pacientes con diabetes Tipo 2 que recibían exenatida. La entidad informó que en aquel momento ninguno de los pacientes había fallecido, y que 27 de los 30 presentaron otros factores asociados con la pancreatitis. Estos factores incluyeron: obesidad, hipertrigliceridemia y consumo de alcohol. 21 de estos pacientes fueron hospitalizados y 5 presentaron complicaciones graves, tales como deshidratación e insuficiencia renal, y diagnóstico presunto de íleo, flemón o ascites. 3 de estos pacientes presentaron síntomas de pancreatitis aguda cuando se reinició el tratamiento con exenatida.

El 1 de mayo de 2008, el New England Journal of Medicine publicó una carta de Pablo Cure y cols., titulada: “Exenatide and Rare Adverse Events”; una carta breve de los Doctores Ahmad y Swann de la FDA, que repasaba los datos previos de la FDA sobre pancreatitis que habían sido publicados en 2007, y la respuesta de Amylin Pharmaceuticals. La carta del Dr. Cure analizaba el caso de un paciente a quien se le detectó un bezoar gástrico. El paciente había sido sometido a transplante renal y de células del islote pancreático y comenzó el tratamiento con exenatida. La respuesta de Amylin indicaba que solamente tenían conocimiento de un paciente bajo tratamiento con exenatida que había presentado bezoar. Además expresaron que durante los ensayos clínicos con exenatida no se había detectado ningún caso de bezoar en los pacientes del estudio.