JACKSONVILLE, FL - "La American Association of Clinical Endocrinologists alaba los esfuerzos de la FDA por proteger la seguridad de niños y adolescentes que utilizan bombas de insulina”, señaló el Dr. Richard Hellman, Presidente de la entidad.

En la edición de Pediatría del mes de mayo, la Dra. Judith Cope, médica de la FDA, suministró nuevos datos que demuestran que existe un serio problema referido a la seguridad del paciente con el uso de la bomba de insulina. La Dra. Cope reveló datos sobre 1594 casos de lesiones y 13 casos de muerte de niños y adolescentes recopilados a lo largo de 10 años. El 82% de los casos terminó en hospitalización. El tema más común fue la falta de educación ya que ni el paciente ni el adulto responsable sabían lo suficiente acerca del funcionamiento de la bomba como para evitar las lesiones o la muerte que resultaron. Si bien existen algunos casos que se debieron a una falla mecánica de la bomba, la mayoría de los inconvenientes fueron el resultado de factores humanos involucrados con el uso de las bombas.

Lamentablemente, la FDA aún no ha suministrado datos similares con respecto al número de lesiones en el grupo más grande de los usuarios de bombas, el de los adultos que utilizan bombas de insulina. Esta información, que es sustancialmente importante, es muy dificil de obtener y sólo la FDA posiblemente tenga la capacidad de tener acceso a los datos sobre lesiones y muertes de todos los fabricantes de bombas de insulina.

Existen muchas razones para estar preocupados con respecto a que estos datos indicarán también un número significativo de lesiones y muertes similares a los que se encuentran en el estudio pediátrico. "Los factores observados en el estudio pediátrico que contribuyeron a los resultados deficientes en niños y adolescentes pueden esperarse que también estén presentes en una proprción significativa de la población adulta que utiliza bombas de insulina", señaló el Dr. Hellman.

El acceso limitado a los conocimientos al momento de comenzar con la terapia de bomba fue un problema común en los niños y adolescentes. Y es posible que también lo sea en el caso de los adultos. De igual modo lo es la falta de disponibilidad de soporte sobre el uso de la bomba en caso de emergencia. Muchos médicos y su personal a cargo el cuidado de pacientes que utilizan bombas de insulina no tienen los conocimientos suficientes sobre el funcionamiento de este dispositivo como para ser capaces de solucionar problemas cuando un paciente comete un error o la bomba funciona mal. Si bien el fabricante facilita generalmente un número telefónico de soporte, el personal que brinda este servicio no ha prescripto las dosis de insulina ni está involucrado directamente con el cuidado del paciente.

Asimismo, las coberturas de seguro inadecuadas en adultos son cada vez más común; aparecen nuevos obstáculos para suministrar cuidados de salud constantes. Más aún, muchas de las bombas nuevas son muy sofisticadas y complejas, y su complejidad puede abrumar aún a los usuarios más experimentados e incrementar enormemente el riesgo de cometer errores en pacientes que no están familiarizados con las bombas, o que están distraídos, ansiosos, deprimidos o presentan problemas cognitivos como ocurre a menudo cuando sube o baja drásticamente el nivel de glucosa en sangre.

El Dr. Hellman señaló que la American Association of Clinical Endocrinologists cuenta con un programa anual, que ya se encuentra en su tercer año, para enseñar y suministrar experiencias directas a todos los médicos que estén completando su especialidad en endocrinología. A ellos se les enseña cómo atender a los pacientes que utilizan bombas de insulina, cómo protegerlos de los daños causados for fallas de la bomba, y cómo mejorar las habilidades del paciente en el uso seguro y correcto de la este dispositivo. Los médicos consideran este programa muy valioso, pero aún se necesitan más programas. "El año pasado designamos un equipo de tareas compuesto por expertos en bombas para que desarrollen pautas y estándares sobre el uso inicial de las bombas y sobre lo que consideramos esencial para brindar una atención médica segura y efectiva a quienes deben utilizar una bomba de insulina."

La American Association of Clinical Endocrinologists brinda todo su apoyo a la tecnología de bombas de insulina y considera que muchos más pacientes pueden beneficiarse del uso de este dispositivo. Pero también es evidente que existe un número significativo de pacientes que no deberían utilizarlo. El Dr. Hellman explica: "Entre estos se debe incluir a los pacientes con trastornos emocionales graves que se distraen de su propio cuidado, así como también aquellos que no pueden comprender la complejidad de las bombas, que sufren por lo tanto una sobrecarga cognitiva y actúan de manera inapropiada. La mayoría de los pacientes necesitan más educación y soporte médico informado, y casi todos se desenvuelven mejor en el marco de un programa integrado que coordine su cuidado como paciente diabético. Pero el problema constante es que nadie se ocupa de suministrar ni cubre los gastos de educación, tanto inicial como permanente, ni de soporte médico para resolver los problemas específicos y las necesidades de quienes utilizan bombas. Como resultado, tenemos un problema de seguridad del paciente que puede no ser la bomba en sí misma, sino más bien, una falla del sistema sanitario para brindar asistencia a los usuarios de las bombas. La FDA debe obtener datos sobre seguridad en bombas de insulina y compartirlos con la comunidad científica tan pronto como sea posible. Necesitamos avanzar hacia un uso más seguro de las bombas de insulina y permitir la erradicación de las lesiones y muertes producidas por el uso de estos dispositivos, como los observados por la Dra Cope y su equipo de la FDA."